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• L’Agence Européenne du Médicament (EMA) attribue à l’ivabradine une nouvelle indication dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.

• Environ 26% en moins d’hospitalisations pour aggravation d’insuffisance cardiaque et 26 % en moins de décès liés à cette maladie, tels sont les principaux résultats de l’étude internationale SHIFT menée avec l’ivabradine.

• Pour le Pr Ahmed Bennis, cardiologue et membre de la Société Marocaine de Cardiologie, ce médicament permet le contrôle thérapeutique de cette maladie redoutable mais encore méconnue.


Tout comme de nombreuses maladies chroniques tels que l’hypertension artérielle ou le diabète, l’insuffisance cardiaque pose un problème de santé publique au Maroc comme ailleurs. Les efforts des chercheurs ont abouti récemment à une nouveauté thérapeutique. L’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient en effet d’attribuer à l’ivabradine une nouvelle indication dans le traitement de l’insuffisance cardiaque, en association avec le traitement standard.

« Cet élargissement du champ d’application de l’ivabradine constitue une importante nouveauté thérapeutique dans la mesure où il a été prouvé que ce médicament agit en diminuant uniquement la fréquence cardiaque (le pouls) sans abaisser la tension artérielle du malade, contrairement aux autres médicaments conventionnels. » affirme à ce propos le Pr Ahmed Bennis, cardiologue et membre de la Société Marocaine de Cardiologie.

En effet, les résultats de l’étude internationale SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial) démontrent que l’ivabradine permet une réduction significative à la fois de la survenue d’un premier événement cardiaque (-18 %), du risque de décès par insuffisance cardiaque (-26 %), ainsi que du risque d’hospitalisation pour aggravation de l’insuffisance cardiaque (-26 %). Les conclusions de cette étude rapportent également une bonne tolérance du produit.

«L’ivabradine s'impose actuellement en tant que médicament prometteur dans le traitement de l’insuffisance cardiaque. Au Maroc, cette nouvelle indication sera pour les médecins spécialistes, synonyme de nouvel espoir dans l’amélioration à la fois de la prise en charge de ce problème de santé publique, et de l’amélioration de la qualité de vie des malades qui en sont atteints. » conclut le Pr Ahmed Bennis.



A propos de l’étude Shift
L’étude internationale Shift qui a duré environ deux ans, est la plus grande étude jamais réalisée sur l’insuffisance cardiaque. Conduite dans 37 pays, elle a porté sur 6558 patients Résultats : on a recensé 26 % en moins de décès liés à l’insuffisance cardiaque dans le groupe ayant reçu l’ivabradine, ainsi qu’environ 26 % en moins d’hospitalisations pour aggravation d’insuffisance cardiaque. La tolérance de cette molécule s’est révélée très bonne. Seul effet secondaire : 3 % des patients ont été gênés transitoirement par de petits éclairs lumineux.
Ces résultats démontrent le bénéfice de l’ivabradine, en sus du traitement usuel, et confirment que chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, la fréquence cardiaque est un facteur de risque important dont la réduction permet de diminuer le risque d’aggravation de la maladie.


A propos de l’ivabradine
Selon l'EMA, l'ivabradine (molécule issue de la recherche Servier) est adaptée aux patients présentant une insuffisance cardiaque chronique. Cette approbation est venue suite à la réalisation de plusieurs analyses des différents essais cliniques publiés dans le Lancet. Ces études ont révélé que l’'ivabradine ralentit le rythme cardiaque. L’action de l’ivabradine permet d’avoir un effet protecteur sur le cœur, et de permettre au cœur de pomper plus efficacement à un rythme plus lent. Cette action conduit également à une réduction significative de la mortalité et des hospitalisations. A noter qu'en cas d'insuffisance cardiaque, le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang et la maladie entraîne toute une gamme de symptômes tels que la fatigue et l'essoufflement et peut entrainer le décès.


A propos de l’insuffisance cardiaque
Epidémie du siècle, l’insuffisance cardiaque se définit par une incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme, se traduisant entre autres, par un essoufflement et une fatigue disproportionnés par rapport à l’effort produit.
Tout comme de nombreuses maladies chroniques tels que l’hypertension artérielle et le diabète, l’insuffisance cardiaque pose un problème de santé publique au Maroc, et le pronostic de la maladie demeure très grave en raison du taux élevé de complications et de mortalité.
Malgré l’absence d’études épidémiologiques, le croisement de différentes données montre que la mortalité des patients ayant une insuffisance cardiaque apparaît au moins 2 à 3 fois plus élevée que celle de la population générale de même âge. Cette mortalité est, supérieure à celle de nombreux cancers.